НАУКОВО-ПРАКТИЧНИЙ ЖУРНАЛ

| рус | eng |

 

 


№6(2) 2019

Повернутися у номер


DOI 10.37219/2528-8253-2019-6-28

Жулай Т.С., Зупанець І.А., Шебеко С.К., Ямпольська К.Є.
Перспективи назальної ендоскопії в експериментальній ринології: деякі аспекти ефективності енісаміума йодида назального спрея при риносинуситі
Жулай Тетяна Станіславівна
Національний фармацевтичний університет, кафедра клінічної фармакології та клінічної фармації
Асистент
Комунальне некомерційне підприємство «Міська клінічна лікарня №30» Харківської міської ради
Лікар-отоларинголог
Email: tszhulay2910@gmail.com
Orchid ID: https://orcid.org/0000-0002-6190-3137

Зупанець Ігор Альбертович
Національний фармацевтичний університет
Завідувач кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації
Доктор медичних наук, професор
Email: igorzupanets@gmail.com
Orchid ID: https://orcid.org/0000-0003-1253-9217
Scopus Author ID: 6701429712
Researcher ID: R-4205-2017

Шебеко Сергій Костянтинович
Національний фармацевтичний університет, кафедра клінічної фармакології та клінічної фармації
Кандидат фармацевтичних наук, доцент
Email: shebekosk@gmail.com
Orchid ID: https://orcid.org/0000-0001-9350-7588
Scopus Author ID: 15822997100
Researcher ID: F-5218-2017

Ямпольська Катерина Євгенівна
Комунальне некомерційне підприємство «Міська клінічна лікарня №30» Харківської міської ради
Кандидат медичних наук, лікар-отоларинголог
Email: ekatyampolskaya@gmail.com
Orchid ID: https://orcid.org/0000-0003-2959-4706

Анотація

Лікування і профілактика гострого риносинуситу пов'язано з раціональним вибором лікарської форми, яка забезпечить терапевтичний ефект і безпеку використання лікарської речовини або комплексу лікарського речовини. Енісаміум Йодид (назальний спрей) може використовуватися для зменшення закладеності носа при гострому риносинуситі, тому що діюча речовина володіє антиексудативну дію. Назальна ендоскопія може бути використана в експериментальній ринологии як метод прямої візуалізації патології та для оцінки ефективності лікування досліджуваними препаратами.
Мета: Обґрунтувати ефективність Енісаміума Йодиду (назальний спрей) 10 мг/мл по відношенню до динаміки стану співустя верхньощелепної пазухи носа за допомогою назальної ендоскопії у кролів з експериментальним риносинуситом.
Методи: Як об'єкт дослідження був використаний Енісаміум Йодид (назальний спрей). У якості референтного препарату використовували БНО-101. Експериментальний риносинусит був індукований на 1-у добу. На 1-у, 15-у і 25-у добу у всіх групах (4 групи, по 6 тварин в кожній групі) застосовувалась назальна ендоскопія і напівкількісна оцінка для об'єктивізації результатів.
Результати: Загальна кількість балів в групі інтактного контролю склала 0 (0÷0) на 15-у і 25-у добу (фізіологічний стан). Загальна кількість балів в групі контрольної патології склала 2,0 (2,0÷2,0) і 2,0 (1,0÷2,0) (тяжкий перебіг риносинуситу), відповідно. Загальна кількість балів в групі, що одержувала Енісаміум Йодид, склала 2,0 (1,0÷2,0) (тяжкий перебіг риносинуситу) і 0,0 (0,0÷1,0) (фізіологічний стан). Загальна кількість балів в групі, що одержувала BNO-101, склала 2,0 (1,0÷2,0) (тяжкий перебіг риносинуситу) і 1,0 (1,0÷1,0) (легкий перебіг риносинуситу).
Висновки: Назальна ендоскопія може бути використана в якості інформативного візуального методу. Енісаміум Йодид (назальний спрей) показав позитивний ефект на зміну стану співустя верхньощелепної пазухи, що підтверджено результатами назальної ендоскопії, і перевищив активність референтного препарату.

Ключові слова

експериментальний риносинусит, співустя верхньощелепної пазухи, назальна ендоскопія, Енісаміум Йодид (назальний спрей), ефективність


Література

  1. Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, et al. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58 (Suppl S29): 1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
  2. Koch AK, Klose P, Lauche R, Cramer H, Baasch J, Dobos GJ, et al. A Systematic Review of Phytotherapy for Acute Rhinosinusitis. Forsch Komplementmed. 2016; 23(3): 165-9. doi: 10.1159/000447467.
  3. Chow AW, Benninger MS, Brook I, Brozek JL, Goldstein EJ, Hicks LA, et al. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults. Clin Infect Dis. 2012 Apr; 54(8): e72-e112. doi: 10.1093/cid/cir1043.
  4. [Unified clinical protocol for primary, secondary (specialized) and tertiary (highly specialized) care: acute rhinosinusitis]. Order of the Ministry of Health of Ukraine № 85, 11.02.2016. [In Ukrainian] Available from: https://dec.gov.ua/wpcontent/uploads/images/dodatki/2016_85_GRS/2016_85_YKPMD_GRS.pdf.
  5. Zhulai TS, Zupanets IA, Shebeko SK. [Investigation of dose dependence of anti-exudative action of a new nasal spray with anti-inflammatory properties]. Clinical Pharmacy, 2017; 21(4): 11-7. http://doi.org/10.24959/cphj.17.1446. [Article in Ukrainian].
  6. Zhulai TS. Preclinical study of a new nasal spray with anti-inflammatory properties: the effect on the leukotriene-induced inflammation. Clinical pharmacy. 2018; 22(4): 27-33. http://doi.org/10.24959/cphj.18.1473.
  7. Zhulai T, Shebeko S, Goy A. Perspectives for use of the new nasal spray with anti-inflammatory action in treatment of acute rhinosinusitis. Rhinology. 2018;56(Suppl 27): S585.
  8. Cohen-Kerem R, Marshak T, Uri N, Gruber M, Huberfeld O, Paz D, et al. Is Nasal Endoscopy of Diagnostic Value in Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps? Ear Nose Throat J. 2019 Sep 23:145561319864578.
    doi: 10.1177/0145561319864578.
  9. Wuister AM, Goto NA, Oostveen EJ, de Jong WU, van der Valk ES, Kaper NM, et al. Nasal endoscopy is recommended for diagnosing adults with chronic rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar; 150(3): 359-64.
    doi: 10.1177/0194599813514510.
  10. Colley P, Mace JC, Schaberg MR, Smith TL, Tabaee A. Impact of educational intervention on the interrater agreement of nasal endoscopy interpretation. Laryngoscope. 2015 Oct; 125(10): 2259-65. doi: 10.1002/lary.25240.
  11. Turner PV, Pekow C, Vasbinder MA, Brabb T. Administration of substances to laboratory animals: equipment considerations, vehicle selection, and solute preparation. J Am Assoc Lab Anim Sci. 2011 Sep;50(5):614-27.
  12. Guidance lor industry. Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials lor Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. 2005. Available from: https://www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents/
    estimating-maximum-safe-starting-dose-initialclinical-trials-therapeutics-adult-healthy-volunteers.
  13. [On state registration (re-registration) of medicinal products (medical immunobiological preparations) and amendments to registration materials. Ministry of Health of Ukraine, Order No. 509 of May 12, 2017]. Available from: http://search.ligazakon.ua/l_doc2.nsf/link1/MOZ27507.html. [In Ukrainian].
  14. Flecknell PA, editor. Laboratory Animal Anesthesia. 4th ed. Oxford: Academic Press; 2015. 350 p.
    Available from: http://dx.doi.org/10.1016/C2013-0-13494-0.
  15. Perez AC, Buzatto GP, Dantas I de P, Dorgam JV, Valera FC, Tamashiro E, et al. [Review of experimental models: sinusitis in rabbits]. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Sep-Oct; 80(5): 435-40. doi: 10.1016/j.bjorl.2014.07.011. [Article in Portuguese].
  16. Costa HO, Ruschi e Luchi GE, Augusto AG, Castro M, de Souza FC. Comparative study of several sinusitis experimental modeling techniques in rabbits. Braz J Otorhinolaryngol. 2007 Sep-Oct; 73(5): 627-31.
    doi: 10.1016/s1808-8694(15) 30122-1.
  17. OECD Series on principles of good laboratory practice and compliance monitoring Number 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of NonClinical Safety Studies. ENV/JM/MONO(2019)25. Available from: http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=ENV-JM-MONO(2019)25%20&doclanguage=en.
  18. Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the member states relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. Med Etika Bioet. 2002 Spring-Summer; 9(1-2): 12-9.
  19. Islam MA, Al-Shiha A. Foundations of Biostatistics. Springer. 2018. 474 p.
  20. Quirk T, Quirk MH, Horton HF. Excel 2016 for Biological and Life Sciences Statistics. Springer International Publishing: Switzerland; 2016.
 

© 2019, ГО «Українське наукове медичне товариство лікарів-оториноларингологів»